Ellansé M

Ellansé M ist ein steriles, latexfreies, nicht pyrogenes, bioresorbierbares und nicht permanentes injizierbares Implantat zum Einmalgebrauch, indiziert zur subdermalen Implantation im Gesicht für die dauerhafte Korrektur von Falten sowie von Zeichen oder Erscheinungen der Gesichtsalterung. Es ist die Option der Produktreihe für einen umfangreicheren Volumenaufbau und bietet dank der größeren PCL-Kettenlänge seiner Mikrosphären eine Wirkdauer von 24 Monaten gegenüber 18 Monaten bei Ellansé S. Synthetische Mikrosphären aus Poly-ε-caprolacton (PCL) machen 30 % des Implantats aus, in 70 % Trägergel aus phosphatgepufferter Kochsalzlösung, Glycerin und Carboxymethylcellulose (CMC): Das Gel füllt sofort auf und wird 2 bis 3 Monate nach der Injektion resorbiert, danach stimulieren die Mikrosphären nach und nach das körpereigene Kollagen des Patienten, überwiegend Typ I. Es wird als 2 x 1 ml gebrauchsfertige Spritzen mit vier Nadeln 27G geliefert und ist ein Medizinprodukt der Klasse III, CE-gekennzeichnet seit 2009 gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.

• Sofortige Korrektur von Volumenverlust im Gesicht durch das Trägergel aus Carboxymethylcellulose, das 2 bis 3 Monate nach der Injektion resorbiert wird
• Fortschreitende Stimulation des körpereigenen Kollagens des Patienten, überwiegend Typ I, durch die Polycaprolacton-Mikrosphären
• 30 % PCL-Mikrosphären zu 70 % Trägergel auf CMC-Basis, mit einem Mikrosphärendurchmesser von 25 bis 50 Mikrometern
• 24 Monate Wirkdauer, gegenüber 18 Monaten bei Ellanse S; die beiden unterscheiden sich nur durch die anfängliche Polymerkettenlänge des PCL
• 100 % der mit Ellanse M behandelten Patienten zeigten nach 24 Monaten verbesserte, deutlich verbesserte oder sehr deutlich verbesserte Ergebnisse
• Die Option für einen umfangreicheren Volumenaufbau innerhalb der Ellanse-Familie, während Ellanse S die Option für einen minimalen Volumenaufbau ist
• Einsatz im oberen, mittleren und unteren Gesicht: Stirn, Schläfen, Augenbrauen, Nase, Wangen, Nasolabialfalten, Mundwinkel, Marionettenfalten, Kinn und Kieferlinie
• Steril, zum Einmalgebrauch, latexfrei, nicht pyrogen, bioresorbierbar und nicht permanent
• Geliefert als 2 x 1 ml gebrauchsfertige Spritzen mit vier Nadeln 27G
• Medizinprodukt der Klasse III, CE-gekennzeichnet seit 2009

Indikationen und professionelle Anwendung

Hauptindikationen

• Subdermale Implantation im Gesicht zur dauerhaften Korrektur von Falten sowie von Zeichen oder Erscheinungen der Gesichtsalterung
• Korrektur von altersbedingtem Volumenverlust infolge zunehmender Hauterschlaffung, Fettverlust und nachlassender Stützung durch die darunterliegende Muskulatur und Knochen
• Umfangreicherer Volumenaufbau, was der Positionierung von Ellanse M innerhalb der Produktreihe entspricht

Professionelle Anwendung

Dieses Produkt wird ausschließlich zur Anwendung durch qualifizierte Ärzte geliefert, im Rahmen ihrer beruflichen Zulassung und der lokalen Vorschriften für injizierbare Medizinprodukte. Es ist ein eigenständiges Produkt und muss nicht in Kombination mit einem anderen Produkt verwendet werden, um seine Zweckbestimmung zu erfüllen. Injektionstechnik, Injektionsebene und Volumen werden vom behandelnden Arzt patientenindividuell festgelegt, wobei das Vorgehen von der Gesichtsregion, der Implantationstiefe und dem gewünschten Grad der Volumenkorrektur abhängt. Die Wahl zwischen Ellanse S und Ellanse M ist eine Entscheidung über den erforderlichen Korrekturgrad und die gewünschte Wirkdauer, und die beiden dürfen nicht als austauschbar betrachtet werden. Jede Einheit ist steril und nur zum Einmalgebrauch bestimmt.

Behandlungsbereiche

• Oberes Gesicht: Stirn, Schläfen, Augenbrauenbereich
• Mittleres Gesicht: Nasenkorrektur, Wangenaufbau, Nasolabialfalten
• Unteres Gesicht: Mundwinkel, Marionettenfalten, Kinndefinition, Kieferlinie
• Subdermal injiziert, in das subkutane Fettgewebe bzw. die Hypodermis, mit empfohlenen Vorgehensweisen je Gesichtsregion und Zone

Patientenprofil

Bestimmt für erwachsene Patienten über 18 Jahre, die weder schwanger sind noch stillen und die vom Arzt als für die Behandlung geeignet beurteilt werden. Da Polycaprolacton ein bioresorbierbares Implantat und kein Hyaluronsäure-Gel ist, kommt der Patientenauswahl und der Klärung der Erwartungen zusätzliches Gewicht zu; beides wird vom Arzt im Beratungsgespräch festgelegt.

Wie Ellansé M wirkt

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Häufig gestellte Fragen