Ellansé M

Ellansé M est un implant injectable stérile, à usage unique, sans latex, apyrogène, biorésorbable et non permanent, indiqué pour l'implantation sous-dermique dans le visage en vue de la correction durable des rides et des signes ou affections du vieillissement facial. Son composant principal est constitué de microsphères synthétiques de poly-ε-caprolactone (PCL) en suspension dans un gel vecteur composé de solution saline tamponnée au phosphate, de glycérine et de carboxyméthylcellulose (CMC), dans un rapport de 30 % de microsphères de PCL pour 70 % de gel vecteur.

Il agit selon une double action: un comblement immédiat par le gel vecteur à base de CMC, résorbé 2 à 3 mois après l'injection, suivi d'une stimulation progressive du collagène propre du patient, principalement de type I, par les microsphères de PCL. Au sein de la gamme, Ellanse M est l'option pour une augmentation de volume plus importante, Ellanse S étant l'option pour une augmentation minimale. M offre 24 mois de longévité contre 18 mois pour S, une différence qui tient à la plus grande longueur des chaînes de PCL dans les microsphères de M.

Ellansé M est fourni en 2 seringues prêtes à l'emploi de 1 mL avec quatre aiguilles 27G dans la boîte, et est un dispositif médical de classe III marqué CE depuis 2009 selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

• Correction immédiate de la perte de volume du visage grâce au gel vecteur de carboxyméthylcellulose, résorbé 2 à 3 mois après l'injection
• Stimulation progressive du collagène propre du patient, principalement de type I, par les microsphères de polycaprolactone
• 30 % de microsphères de PCL pour 70 % de gel vecteur à base de CMC, avec un diamètre de microsphères de 25 à 50 microns
• 24 mois de longévité, contre 18 mois pour Ellanse S, les deux se distinguant uniquement par la longueur initiale de la chaîne polymère de la PCL
• 100 % des patients traités par Ellanse M ont obtenu des résultats améliorés, très améliorés ou considérablement améliorés à 24 mois
• L'option pour une augmentation de volume plus importante au sein de la famille Ellanse, Ellanse S étant l'option pour une augmentation minimale
• Traite le haut, le milieu et le bas du visage: front, tempes, sourcils, nez, pommettes, sillons nasogéniens, commissures labiales, plis d'amertume, menton et ligne de la mâchoire
• Stérile, à usage unique, sans latex, apyrogène, biorésorbable et non permanent
• Fourni en 2 seringues prêtes à l'emploi de 1 mL avec quatre aiguilles 27G
• Dispositif médical de classe III, marqué CE depuis 2009, fabricant légal AQTIS Medical B.V., Utrecht, Pays-Bas, pour Sinclair

Indications et usage professionnel

Indications principales

• Implantation sous-dermique dans le visage pour la correction durable des rides et des signes ou affections du vieillissement facial
• Correction de la perte de volume liée à l'âge due à un relâchement cutané accru, à une perte de graisse et à une diminution du soutien des muscles et des os sous-jacents
• Augmentation de volume plus importante, qui correspond au positionnement d'Ellanse M dans la gamme

Usage professionnel

Ce produit est destiné à être administré uniquement par des médecins qualifiés, dans le cadre de leur habilitation professionnelle et de la réglementation locale relative aux dispositifs médicaux injectables. C'est un dispositif autonome qui ne nécessite pas d'être utilisé en association avec un autre dispositif pour remplir sa destination. La technique d'injection, le plan et le volume sont déterminés par le praticien traitant pour chaque patient, l'approche dépendant de la région du visage, de la profondeur d'implantation et du degré de correction volumique souhaité. Le choix entre Ellanse S et Ellanse M relève du degré de correction et de la longévité recherchés, et les deux ne doivent pas être considérés comme interchangeables. Chaque unité est stérile et à usage unique.

Zones de traitement

• Haut du visage: front, tempes, zone des sourcils
• Milieu du visage: remodelage du nez, augmentation des pommettes, sillons nasogéniens
• Bas du visage: commissures labiales, plis d'amertume, définition du menton, ligne de la mâchoire
• Injecté en sous-dermique, dans la graisse sous-cutanée ou l'hypoderme, selon des modalités recommandées par région du visage et par zone

Profil du patient

Destiné aux patients adultes de plus de 18 ans, qui ne sont ni enceintes ni allaitantes et qui sont jugés aptes au traitement par le médecin. La polycaprolactone étant un implant biorésorbable et non un gel d'acide hyaluronique, la sélection des patients et la gestion de leurs attentes revêtent une importance accrue et sont déterminées par le praticien lors de la consultation.

Comment agit Ellansé M ?

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Questions fréquentes