Radiesse (+) Lidocaine

Radiesse (+) Lidocaine est un implant injectable cohésif semi-solide, stérile, sans latex et apyrogène, fabriqué par Merz Aesthetics. Son composant principal est l'hydroxyapatite de calcium (CaHA) synthétique, avec une taille de particule de 25 à 45 microns, en suspension dans un gel vecteur composé d'eau stérile pour préparations injectables, de glycérine, de carboxyméthylcellulose sodique et de 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne, tamponné par des sels de phosphate de sodium. En volume, l'implant est constitué de 30 % de particules de CaHA et de 70 % de gel vecteur. La lidocaïne procure un effet anesthésique local de courte durée pendant l'administration.

Le gel vecteur se dissipe in vivo et est remplacé par une croissance de tissus mous, tandis que l'hydroxyapatite de calcium reste au site d'injection, ce qui assure une restauration et une augmentation durables mais non permanentes. Il est destiné à l'augmentation des tissus mous du derme profond et sous-dermique et s'administre avec une aiguille 27G.

Fourni en une seringue préremplie de 1,5 mL avec deux aiguilles 27G à paroi fine, stérile dans un sachet en aluminium scellé, pour un usage unique sur un seul patient et un seul traitement.

• Implant d'hydroxyapatite de calcium synthétique contenant 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne pour un effet anesthésique local de courte durée pendant l'injection
• 30 % de particules de CaHA et 70 % de gel vecteur en volume, avec une taille de particule de 25 à 45 microns
• Le gel vecteur se dissipe in vivo et est remplacé par une croissance de tissus mous, tandis que le CaHA reste au site d'injection
• Indiqué pour la ligne de la mâchoire et les plis d'amertume en plus des sillons nasogéniens, des pommettes et du dos des mains
• Une durée d'au moins 12 mois pour l'augmentation des pommettes, la ligne de la mâchoire et l'augmentation des mains, en tant que minimums démontrés et non comme termes attendus
• Bien adapté à une injection supra-périostée, sous-dermique et dermique profonde; l'injection dans la ligne de la mâchoire à la canule à bout mousse a été évaluée cliniquement
• Fourni stérile dans un sachet en aluminium scellé, en une seringue de 1,5 mL avec deux aiguilles 27G à paroi fine
• Marquage CE selon le règlement européen MDR 2017/745 via l'organisme notifié 0123, fourni avec une carte d'implant patient
• Fabriqué par Merz Aesthetics en Allemagne

Indications et usage professionnel

Indications principales

• Traitement des sillons nasogéniens
• Augmentation des pommettes
• Traitement des plis d'amertume
• Traitement de la ligne de la mâchoire
• Augmentation des mains pour corriger la perte de volume du dos des mains

Usage professionnel

Radiesse (+) Lidocaine doit être administré uniquement par des professionnels de santé dûment formés, qualifiés ou accrédités conformément à la législation nationale. Le produit est fourni stérile et apyrogène dans un sachet en aluminium scellé et est destiné exclusivement à un usage unique, pour un seul patient et un seul traitement, pour l'augmentation des tissus mous du derme profond et sous-dermique. Cette présentation contenant 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne, les praticiens doivent rechercher une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiques de type amide avant utilisation. La technique d'injection, le plan et le volume sont déterminés par le praticien traitant pour chaque patient. L'introduction de l'implant dans le système vasculaire peut entraîner une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie ou un infarctus; une attention particulière est donc requise lors de l'injection de produits de comblement des tissus mous. Le produit ne doit pas être restérilisé, et ne doit pas être utilisé si le sachet en aluminium est endommagé ou si la seringue est abîmée.

Zones de traitement

• Sillons nasogéniens
• Pommettes
• Plis d'amertume
• Ligne de la mâchoire
• Dos des mains
• Non destiné aux rides glabellaires ni à la zone du nez, où une incidence plus élevée de nécrose localisée a été associée à l'injection

Profil du patient

Convient aux patients adultes jugés aptes par le praticien traitant. Radiesse (+) Lidocaine est contre-indiqué en présence d'une inflammation ou d'une infection aiguë ou chronique touchant la zone à traiter; chez les personnes présentant des allergies sévères se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie, ou des antécédents ou la présence de multiples allergies sévères; chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants; chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiques de type amide; chez les personnes sujettes aux affections cutanées inflammatoires ou ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques et des chéloïdes; et pendant la grossesse et l'allaitement. Il ne doit pas être implanté dans l'épiderme ni utilisé comme substitut cutané, et n'est pas destiné à la correction des rides glabellaires ou de la zone du nez. Pour l'augmentation des mains, la sécurité de l'injection dans le dos de la main n'a pas été étudiée chez les personnes de moins de 26 ans ou de plus de 79 ans, des volumes supérieurs à 3 mL par main lors d'une séance n'ont pas été étudiés, et la sécurité au-delà de deux ans au niveau des mains n'a pas été évaluée dans des essais cliniques.

Comment agit Radiesse (+) Lidocaine ?

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Questions fréquentes