Restylane Volyme Lidocaine

Restylane Volyme Lidocaine est un produit de comblement stérile, biodégradable et transparent à base d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, de Galderma, additionné de chlorhydrate de lidocaïne à 3 mg/mL pour atténuer la douleur de l'injection. Chaque mL contient 20 mg/mL d'acide hyaluronique réticulé dans une solution saline tamponnée au phosphate à pH 7.

Il est destiné à une injection dans la zone supra-périostée ou l'hypoderme pour augmenter le volume des pommettes. Le produit de comblement est fourni dans une seringue préremplie en plastique, conditionnée individuellement sous blister avec deux aiguilles 27G x 1/2 pouce à paroi ultra-fine et des étiquettes de traçabilité patient.

• Destiné à une injection dans la zone supra-périostée ou l'hypoderme pour augmenter le volume des pommettes
• Ajoute du volume aux tissus et restaure les contours cutanés du visage grâce à la capacité de l'acide hyaluronique réticulé à fixer l'eau
• Acide hyaluronique réticulé à 20 mg/mL avec chlorhydrate de lidocaïne à 3 mg/mL: aucun anesthésique séparé n'est nécessaire au site d'injection
• Gel stérile, biodégradable et transparent d'origine non animale, stérilisé à la chaleur humide
• Fourni sous blister avec deux aiguilles 27G x 1/2 pouce à paroi ultra-fine; une canule mousse de 27G ou plus large peut être utilisée à la place
• À base d'acide hyaluronique: l'implant peut être dégradé par voie enzymatique à l'aide de hyaluronidase lorsque cela est cliniquement indiqué
• Comprend des étiquettes de traçabilité patient

Indications et usage professionnel

Indications principales

• Augmentation du volume des pommettes, par injection dans la zone supra-périostée ou l'hypoderme

Usage professionnel

Restylane Volyme Lidocaine est un dispositif médical injectable destiné à être administré uniquement par des professionnels de santé habilités et dûment formés, dans un cadre clinique contrôlé; il n'est pas destiné à la vente au détail ni à l'auto-administration. Il est destiné à une injection dans la zone supra-périostée ou l'hypoderme pour augmenter le volume des pommettes. À chaque séance de traitement, une dose maximale de 1,5 ml par site de traitement est recommandée. Il ne doit pas être injecté par voie intramusculaire ou intravasculaire; l'introduction du produit dans le système vasculaire peut entraîner une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie ou un infarctus, et de rares mais graves événements, notamment des troubles visuels, une cécité, une ischémie cérébrale et un accident vasculaire cérébral, ont été rapportés après injection intravasculaire de produits de comblement des tissus mous au niveau du visage.

Zones de traitement

• Pommettes, pour l'augmentation du volume

Profil du patient

Destiné aux patients adultes jugés aptes par le praticien traitant, généralement ceux qui présentent une perte de volume des pommettes plutôt qu'un pli isolé à corriger. La sélection des patients, le volume injecté, le plan et la technique relèvent de l'évaluation clinique du praticien. Le gel contenant du chlorhydrate de lidocaïne à 3 mg/mL, les patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ne doivent pas le recevoir. Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux protéines streptococciques, le gel pouvant contenir des traces de ces substances, chez les patients présentant des allergies sévères se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie, ou des antécédents ou la présence d'allergies sévères multiples, ni chez les patients atteints de porphyrie. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients sous traitement immunosuppresseur et chez les patients ayant une tendance à former des cicatrices hypertrophiques ou présentant d'autres troubles de la cicatrisation. Les patients présentant des troubles de la coagulation, ou prenant des substances qui prolongent le saignement, peuvent présenter davantage d'ecchymoses.

Comment agit Restylane Volyme Lidocaine ?

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Questions fréquentes