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· Dermalfiller
SKU 11134

Saypha Filler Lidocaine

Auf Lager
Volumen
1 x 1 mL
Labor
Croma-Pharma GmbH
Herkunft
Österreich
Indikation
Facial wrinkle correction and lip volume enhancement
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Schlagwörter

Saypha Filler Lidocaine ist ein viskoelastisches Implantat von Croma-Pharma aus Österreich, entwickelt zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Nasolabialfalten und zur Lippenaugmentation. Es ist für Anwender bestimmt und muss in die mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa eingebracht werden. Seine quervernetzte Hyaluronsäure, gewonnen aus Streptococcus-equi-Bakterien, ist mit Lidocainhydrochlorid ergänzt und auf pH 6,7 bis 7,3 phosphatgepuffert, was 2,3 % Natriumhyaluronat (entsprechend 23 mg/mL) mit Lidocain-HCl 0,3 % ergibt, für die professionelle Anwendung. Jede Packung enthält eine Fertigspritze mit 1,0 mL, zwei 27G 1/2 Zoll Nadeln, drei Etiketten für die Patientenakte und einen internationalen Implantatausweis.

Wichtigste Vorteile von Saypha Filler Lidocaine

  • Korrigiert mittelschwere bis schwere Nasolabialfalten und vergrößert die Lippen
  • Quervernetztes Natriumhyaluronat mit 23 mg/mL, nicht tierischen Ursprungs, aus Streptococcus-equi-Bakterien
  • Enthält Lidocainhydrochlorid 0,3 %, das Schmerzen und Beschwerden während der Injektion reduziert
  • Mittlerer Quervernetzungsgrad 0,5 bis 1,0 % bei einer typischen Partikelgröße von ca. 316 Mikrometern
  • Quervernetzer BDDE mit 2 ppm oder weniger
  • In der Spritze dampfsterilisiert, die als Sterilbarriere dient
  • Geliefert mit zwei 27G 1/2 Zoll Nadeln, drei Etiketten für die Patientenakte und einem internationalen Implantatausweis
  • Hergestellt von Croma-Pharma in Österreich
Wichtige Informationen
Marke SAYPHA
Hersteller Croma-Pharma GmbH
Herkunftsland Österreich
Zertifizierung CE-Kennzeichnung 0123. Die mitgelieferten Nadeln tragen die CE-Kennzeichnung 0197
Zusammensetzung Quervernetztes Natriumhyaluronat 2,3 %, entsprechend 23 mg/mL, gewonnen aus Streptococcus-equi-Bakterien, mit Lidocainhydrochlorid 0,3 %, Natriumchlorid 0,75 %, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat 0,24 %, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,05 % und dem Quervernetzer BDDE mit 2 ppm oder weniger, in Wasser für Injektionszwecke, phosphatgepuffert auf pH 6,7 bis 7,3. Mittlerer Quervernetzungsgrad 0,5 bis 1,0 %, typische Partikelgröße ca. 316 Mikrometer
Verpackung 1 Fertigspritze x 1,0 mL mit zwei 27G 1/2 Zoll Nadeln, drei Etiketten für die Patientenakte, einem internationalen Implantatausweis und einem Link zur Patienteninformation
Anwendungsart Für die professionelle Anwendung. Injizierbarer Dermalfiller mit Anästhetikum
Volumen / Größe 1 x 1 mL
Injektionstiefe Mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa
Protokoll / Dauer Bei gesunden Erwachsenen sollte die maximale Gesamtdosis Lidocainhydrochlorid pro Sitzung 300 mg bzw. 4,5 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten, je nachdem, welcher Wert niedriger ist

Indikationen und professionelle Anwendung

Hauptindikationen

  • Mittelschwere bis schwere Nasolabialfalten
  • Lippenaugmentation

Professionelle Anwendung

Saypha Filler Lidocaine ist für entsprechend geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt, das gemäß nationalem Recht qualifiziert oder zugelassen ist, und nicht für die Anwendung durch Laien vorgesehen. Es wird in die mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa injiziert. Bei gesunden Erwachsenen sollte die maximale Gesamtdosis Lidocainhydrochlorid pro Sitzung 300 mg bzw. 4,5 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten, je nachdem, welcher Wert niedriger ist; werden gleichzeitig andere Lidocainformen angewendet, ob topisch oder injiziert, muss die maximale Gesamtdosis berücksichtigt werden, und auch die gleichzeitige Anwendung anderer Lokalanästhetika oder strukturell mit Amid-Lokalanästhetika verwandter Wirkstoffe ist zu berücksichtigen, da sich die systemische Toxizität addieren kann. Patienten sollten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion anstrengende körperliche Aktivität sowie starke Sonnen- oder Wärmeeinwirkung vermeiden.

Behandlungsbereiche

  • Nasolabialfalten, durch Injektion in die mittlere bis tiefe Dermis
  • Lippen, durch submuköse Injektion

Patientenprofil

Für Erwachsene ab 18 Jahren, die vom behandelnden Arzt als geeignet beurteilt wurden. Es darf nicht angewendet werden bei Personen mit Neigung zu hypertrophen Narben, mit Pigmentstörungen oder mit Neigung zur Keloidbildung, da die Behandlung diese Komplikationen auslösen kann. Es darf nicht angewendet werden bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure, grampositive Bakterienproteine, Lidocainhydrochlorid oder Lokalanästhetika vom Amid-Typ, da die Behandlung allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades auslösen kann. Es darf nicht angewendet werden bei Schwangeren oder Stillenden sowie bei Personen unter 18 Jahren.

Wie Saypha Filler Lidocaine wirkt

Saypha Filler Lidocaine wirkt durch quervernetzte Hyaluronsäure mit 23 mg/mL, die in die mittlere bis tiefe Dermis oder die Lippensubmukosa eingebracht wird, wo sie Volumen aufbaut, um Falten zu korrigieren und die Lippe zu vergrößern. Das Gel hat einen mittleren Quervernetzungsgrad von 0,5 bis 1,0 % bei einer typischen Partikelgröße von ca. 316 Mikrometern, und der Quervernetzer BDDE ist mit 2 ppm oder weniger enthalten. Das Lidocainhydrochlorid mit 0,3 % ist als Hilfsstoff in das Implantat integriert, um Schmerzen und Beschwerden durch die Injektion zu reduzieren. Es verändert das Verhalten des Gels im Gewebe nicht.

Warum bei Allpara bestellen

Allpara bietet echte, geprüfte SAYPHA Produkte von sorgfältig ausgewählten Lieferanten, mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit und fachkundiger Unterstützung. Wir beliefern Kliniken und ästhetische Fachkräfte mit CE-zertifizierten Produkten, schneller EU-weiter Lieferung aus unserem EU-Lager und wettbewerbsfähigen Fachhandelspreisen. Im Mittelpunkt stehen die Sicherheit, Zufriedenheit und Ergebnisse Ihrer Patienten - mit engagiertem After-Sales-Support für Ihre Sicherheit.

Häufig gestellte Fragen

Worin unterscheidet sich Saypha Filler Lidocaine vom lidocainfreien Saypha Filler?

Die Gelkonzentration ist mit 23 mg/mL identisch. Diese Referenz enthält zusätzlich Lidocainhydrochlorid 0,3 % für mehr Komfort bei der Injektion und ist für Nasolabialfalten und die Lippenaugmentation indiziert, mit Injektion in die mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa. Wenn Lidocain kontraindiziert ist, ist der Saypha Filler ohne Lidocain die richtige Wahl.

Worin unterscheidet es sich von Saypha Lips Lidocaine?

Beide enthalten 2,3 % Natriumhyaluronat mit Lidocain 0,3 % und haben dieselbe registrierte Indikation und Injektionsebene. Saypha Lips Lidocaine dokumentiert zusätzlich eine Kanülenoption, eine Kanüle 25G x 2 Zoll oder 22G x 2 3/4 Zoll anstelle der Nadel.

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Saypha Filler Lidocaine ist ein viskoelastisches Implantat von Croma-Pharma aus Österreich, entwickelt zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Nasolabialfalten und zur Lippenaugmentation. Es ist für Anwender bestimmt und muss in die mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa eingebracht werden. Seine quervernetzte Hyaluronsäure, gewonnen aus Streptococcus-equi-Bakterien, ist mit Lidocainhydrochlorid ergänzt und auf pH 6,7 bis 7,3 phosphatgepuffert, was 2,3 % Natriumhyaluronat (entsprechend 23 mg/mL) mit Lidocain-HCl 0,3 % ergibt, für die professionelle Anwendung. Jede Packung enthält eine Fertigspritze mit 1,0 mL, zwei 27G 1/2 Zoll Nadeln, drei Etiketten für die Patientenakte und einen internationalen Implantatausweis.

Wichtigste Vorteile von Saypha Filler Lidocaine

  • Korrigiert mittelschwere bis schwere Nasolabialfalten und vergrößert die Lippen
  • Quervernetztes Natriumhyaluronat mit 23 mg/mL, nicht tierischen Ursprungs, aus Streptococcus-equi-Bakterien
  • Enthält Lidocainhydrochlorid 0,3 %, das Schmerzen und Beschwerden während der Injektion reduziert
  • Mittlerer Quervernetzungsgrad 0,5 bis 1,0 % bei einer typischen Partikelgröße von ca. 316 Mikrometern
  • Quervernetzer BDDE mit 2 ppm oder weniger
  • In der Spritze dampfsterilisiert, die als Sterilbarriere dient
  • Geliefert mit zwei 27G 1/2 Zoll Nadeln, drei Etiketten für die Patientenakte und einem internationalen Implantatausweis
  • Hergestellt von Croma-Pharma in Österreich
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Zusammensetzung Quervernetztes Natriumhyaluronat 2,3 %, entsprechend 23 mg/mL, gewonnen aus Streptococcus-equi-Bakterien, mit Lidocainhydrochlorid 0,3 %, Natriumchlorid 0,75 %, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat 0,24 %, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,05 % und dem Quervernetzer BDDE mit 2 ppm oder weniger, in Wasser für Injektionszwecke, phosphatgepuffert auf pH 6,7 bis 7,3. Mittlerer Quervernetzungsgrad 0,5 bis 1,0 %, typische Partikelgröße ca. 316 Mikrometer
Verpackung 1 Fertigspritze x 1,0 mL mit zwei 27G 1/2 Zoll Nadeln, drei Etiketten für die Patientenakte, einem internationalen Implantatausweis und einem Link zur Patienteninformation
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Volumen / Größe 1 x 1 mL
Injektionstiefe Mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa
Protokoll / Dauer Bei gesunden Erwachsenen sollte die maximale Gesamtdosis Lidocainhydrochlorid pro Sitzung 300 mg bzw. 4,5 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten, je nachdem, welcher Wert niedriger ist

Indikationen und professionelle Anwendung

Hauptindikationen

  • Mittelschwere bis schwere Nasolabialfalten
  • Lippenaugmentation

Professionelle Anwendung

Saypha Filler Lidocaine ist für entsprechend geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt, das gemäß nationalem Recht qualifiziert oder zugelassen ist, und nicht für die Anwendung durch Laien vorgesehen. Es wird in die mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa injiziert. Bei gesunden Erwachsenen sollte die maximale Gesamtdosis Lidocainhydrochlorid pro Sitzung 300 mg bzw. 4,5 mg pro kg Körpergewicht nicht überschreiten, je nachdem, welcher Wert niedriger ist; werden gleichzeitig andere Lidocainformen angewendet, ob topisch oder injiziert, muss die maximale Gesamtdosis berücksichtigt werden, und auch die gleichzeitige Anwendung anderer Lokalanästhetika oder strukturell mit Amid-Lokalanästhetika verwandter Wirkstoffe ist zu berücksichtigen, da sich die systemische Toxizität addieren kann. Patienten sollten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion anstrengende körperliche Aktivität sowie starke Sonnen- oder Wärmeeinwirkung vermeiden.

Behandlungsbereiche

  • Nasolabialfalten, durch Injektion in die mittlere bis tiefe Dermis
  • Lippen, durch submuköse Injektion

Patientenprofil

Für Erwachsene ab 18 Jahren, die vom behandelnden Arzt als geeignet beurteilt wurden. Es darf nicht angewendet werden bei Personen mit Neigung zu hypertrophen Narben, mit Pigmentstörungen oder mit Neigung zur Keloidbildung, da die Behandlung diese Komplikationen auslösen kann. Es darf nicht angewendet werden bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure, grampositive Bakterienproteine, Lidocainhydrochlorid oder Lokalanästhetika vom Amid-Typ, da die Behandlung allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades auslösen kann. Es darf nicht angewendet werden bei Schwangeren oder Stillenden sowie bei Personen unter 18 Jahren.

Wie Saypha Filler Lidocaine wirkt

Saypha Filler Lidocaine wirkt durch quervernetzte Hyaluronsäure mit 23 mg/mL, die in die mittlere bis tiefe Dermis oder die Lippensubmukosa eingebracht wird, wo sie Volumen aufbaut, um Falten zu korrigieren und die Lippe zu vergrößern. Das Gel hat einen mittleren Quervernetzungsgrad von 0,5 bis 1,0 % bei einer typischen Partikelgröße von ca. 316 Mikrometern, und der Quervernetzer BDDE ist mit 2 ppm oder weniger enthalten. Das Lidocainhydrochlorid mit 0,3 % ist als Hilfsstoff in das Implantat integriert, um Schmerzen und Beschwerden durch die Injektion zu reduzieren. Es verändert das Verhalten des Gels im Gewebe nicht.

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Häufig gestellte Fragen

Worin unterscheidet sich Saypha Filler Lidocaine vom lidocainfreien Saypha Filler?

Die Gelkonzentration ist mit 23 mg/mL identisch. Diese Referenz enthält zusätzlich Lidocainhydrochlorid 0,3 % für mehr Komfort bei der Injektion und ist für Nasolabialfalten und die Lippenaugmentation indiziert, mit Injektion in die mittlere bis tiefe Dermis oder Submukosa. Wenn Lidocain kontraindiziert ist, ist der Saypha Filler ohne Lidocain die richtige Wahl.

Worin unterscheidet es sich von Saypha Lips Lidocaine?

Beide enthalten 2,3 % Natriumhyaluronat mit Lidocain 0,3 % und haben dieselbe registrierte Indikation und Injektionsebene. Saypha Lips Lidocaine dokumentiert zusätzlich eine Kanülenoption, eine Kanüle 25G x 2 Zoll oder 22G x 2 3/4 Zoll anstelle der Nadel.

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* Produkt für den professionellen Gebrauch. Die Verpackung kann je nach Charge oder Markt variieren. Vollständige Anweisungen und Kontraindikationen entnehmen Sie der beiliegenden Gebrauchsanweisung.