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· Filler dermici
SKU 11134

Saypha Filler Lidocaine

Disponibile
Volume
1 x 1 mL
Laboratorio
Croma-Pharma GmbH
Origine
Austria
Indicazione
Facial wrinkle correction and lip volume enhancement
Prezzo riservato e storico solo per account verificati
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Saypha Filler Lidocaine è un impianto viscoelastico di Croma-Pharma in Austria, sviluppato per correggere pieghe nasolabiali da moderate a severe e per l'aumento delle labbra. È indicato per l'uso da parte di professionisti e deve essere posizionato nel derma medio-profondo o nella sottomucosa. Il suo acido ialuronico reticolato, ottenuto da batteri Streptococcus equi, è integrato con cloridrato di lidocaina e tamponato con fosfati a pH 6,7 a 7,3, fornendo sodio ialuronato 2,3% (equivalente a 23 mg/mL) con lidocaina HCl 0,3%, per uso professionale. Ogni confezione contiene una siringa pre-riempita da 1,0 mL con due aghi 27G 1/2 inch, tre etichette per la cartella paziente e una scheda internazionale dell'impianto.

Principali vantaggi di Saypha Filler Lidocaine

  • Corregge le pieghe nasolabiali da moderate a gravi e aumenta il volume delle labbra
  • Ialuronato di sodio reticolato a 23 mg/mL, di origine non animale da Streptococcus equi
  • Contiene cloridrato di lidocaina 0,3%, che riduce il dolore e il disagio durante l'iniezione
  • Reticolato con un grado medio da 0,5 a 1,0% con una dimensione particellare tipica di circa 316 micrometri
  • Agente reticolante BDDE presente a 2 ppm o meno
  • Sterilizzato a vapore nella siringa, che funge da barriera sterile
  • Fornito con due aghi 27G 1/2 inch, tre etichette per il registro del paziente e una scheda internazionale dell'impianto
  • Prodotto da Croma-Pharma in Austria
Informazioni chiave
Marca Saypha
Produttore Croma-Pharma GmbH
Paese di origine Austria
Certificazione Marcato CE 0123. Gli aghi forniti sono marcati CE 0197
Composizione Sodio ialuronato reticolato 2,3%, equivalente a 23 mg/mL, ottenuto da Streptococcus equi, con cloridrato di lidocaina 0,3%, cloruro di sodio 0,75%, dodecaidrato fosfato disodico 0,24%, diidrato fosfato di sodio 0,05% e agente reticolante BDDE a 2 ppm o meno, in acqua per preparazioni iniettabili, tamponato con fosfati a pH 6,7 a 7,3. Grado medio di reticolazione 0,5 a 1,0%, dimensione tipica delle particelle circa 316 micrometri
Confezione 1 siringa pre-riempita x 1,0 mL con due aghi 27G 1/2 inch, tre etichette per la cartella paziente, una scheda internazionale dell'impianto e un link al foglio illustrativo per il paziente
Tipo di utilizzo Per uso professionale. Filler dermico iniettabile con anestetico
Volume / Formato 1 x 1 mL
Profondità di iniezione Derma medio-profondo o sottomucosa
Protocollo / Durata Per adulti sani, la dose totale massima di cloridrato di lidocaina non deve superare 300 mg, o 4,5 mg per kg di peso corporeo, quella che risulta inferiore, per sessione

Indicazioni e uso professionale

Indicazioni principali

  • Pieghe nasolabiali da moderate a severe
  • Aumento delle labbra

Uso professionale

Saypha Filler Lidocaine è destinato a un professionista sanitario adeguatamente formato e qualificato o accreditato in conformità con la legge nazionale, e non è destinato all'uso da parte di persone non operatrici. Viene iniettato nel derma medio-profondo o nella sottomucosa. Per adulti sani la dose totale massima di cloridrato di lidocaina non deve superare 300 mg, o 4,5 mg per kg di peso corporeo, quella che risulta inferiore, per sessione; quando vengono utilizzate contemporaneamente altre forme di lidocaina, sia topiche che iniettive, va considerata la dose totale massima, e l'uso concomitante di altri anestetici locali o agenti strutturalmente correlati agli anestetici di tipo ammidico deve essere preso in considerazione poiché la tossicità sistemica può essere additiva. I pazienti devono evitare esercizio fisico intenso ed esposizione a sole o calore eccessivi nelle prime 48 ore dopo l'iniezione.

Aree di trattamento

  • Pieghe nasolabiali, mediante iniezione nel derma medio-profondo
  • Labbra, mediante iniezione sottomucosa

Profilo del paziente

Per adulti di 18 anni di età o più, valutati idonei dal professionista che esegue il trattamento. Non deve essere utilizzato in soggetti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche, disturbi della pigmentazione o suscettibilità alla formazione di cheloidi, poiché il trattamento può scatenare queste complicazioni. Non deve essere utilizzato in soggetti noti per ipersensibilità all'acido ialuronico, a proteine batteriche gram-positive, al cloridrato di lidocaina o ad anestetici locali di tipo ammidico, poiché il trattamento può provocare reazioni allergiche di varia gravità. Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento, né in soggetti di età inferiore a 18 anni.

Come funziona Saypha Filler Lidocaine ​

Saypha Filler Lidocaine agisce mediante acido ialuronico reticolato al 23 mg/mL, posizionato nel derma medio-profondo o nella sottomucosa labiale, dove aggiunge volume per correggere le pieghe e aumentare il volume delle labbra. Il gel è reticolato a un grado medio da 0,5 a 1,0% con una dimensione tipica delle particelle di circa 316 micrometri, e l'agente reticolante BDDE è presente a 2 ppm o meno. Il cloridrato di lidocaina allo 0,3% è integrato nell'impianto con una funzione ausiliaria di riduzione del dolore e del disagio causati dall'iniezione. Non modifica il comportamento del gel nei tessuti.

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Domande frequenti

In che modo Saypha Filler Lidocaine differisce dal Saypha Filler senza lidocaina?

La concentrazione del gel è la stessa a 23 mg/mL. Questo riferimento aggiunge cloridrato di lidocaina 0,3% per il comfort dell'iniezione, ed è indicato per pieghe nasolabiali e aumento delle labbra con posizionamento nel derma medio-profondo o nella sottomucosa. Dove la lidocaina è controindicata, si può ordinare il Saypha Filler privo di lidocaina.

In che modo si differenzia da Saypha Lips Lidocaine?

Entrambi contengono sodio ialuronato 2,3% con lidocaina 0,3% e condividono la stessa indicazione registrata e il posizionamento. Saypha Lips Lidocaine documenta inoltre un'opzione con cannula, una cannula 25G x 2 inch o 22G x 2 3/4 inch in alternativa all'ago.

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Saypha Filler Lidocaine

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Marcatura CE Marcatura CE Saypha Filler Lidocaine
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Saypha Filler Lidocaine è un impianto viscoelastico di Croma-Pharma in Austria, sviluppato per correggere pieghe nasolabiali da moderate a severe e per l'aumento delle labbra. È indicato per l'uso da parte di professionisti e deve essere posizionato nel derma medio-profondo o nella sottomucosa. Il suo acido ialuronico reticolato, ottenuto da batteri Streptococcus equi, è integrato con cloridrato di lidocaina e tamponato con fosfati a pH 6,7 a 7,3, fornendo sodio ialuronato 2,3% (equivalente a 23 mg/mL) con lidocaina HCl 0,3%, per uso professionale. Ogni confezione contiene una siringa pre-riempita da 1,0 mL con due aghi 27G 1/2 inch, tre etichette per la cartella paziente e una scheda internazionale dell'impianto.

Principali vantaggi di Saypha Filler Lidocaine

  • Corregge le pieghe nasolabiali da moderate a gravi e aumenta il volume delle labbra
  • Ialuronato di sodio reticolato a 23 mg/mL, di origine non animale da Streptococcus equi
  • Contiene cloridrato di lidocaina 0,3%, che riduce il dolore e il disagio durante l'iniezione
  • Reticolato con un grado medio da 0,5 a 1,0% con una dimensione particellare tipica di circa 316 micrometri
  • Agente reticolante BDDE presente a 2 ppm o meno
  • Sterilizzato a vapore nella siringa, che funge da barriera sterile
  • Fornito con due aghi 27G 1/2 inch, tre etichette per il registro del paziente e una scheda internazionale dell'impianto
  • Prodotto da Croma-Pharma in Austria
Informazioni chiave
Marca Saypha
Produttore Croma-Pharma GmbH
Paese di origine Austria
Certificazione Marcato CE 0123. Gli aghi forniti sono marcati CE 0197
Composizione Sodio ialuronato reticolato 2,3%, equivalente a 23 mg/mL, ottenuto da Streptococcus equi, con cloridrato di lidocaina 0,3%, cloruro di sodio 0,75%, dodecaidrato fosfato disodico 0,24%, diidrato fosfato di sodio 0,05% e agente reticolante BDDE a 2 ppm o meno, in acqua per preparazioni iniettabili, tamponato con fosfati a pH 6,7 a 7,3. Grado medio di reticolazione 0,5 a 1,0%, dimensione tipica delle particelle circa 316 micrometri
Confezione 1 siringa pre-riempita x 1,0 mL con due aghi 27G 1/2 inch, tre etichette per la cartella paziente, una scheda internazionale dell'impianto e un link al foglio illustrativo per il paziente
Tipo di utilizzo Per uso professionale. Filler dermico iniettabile con anestetico
Volume / Formato 1 x 1 mL
Profondità di iniezione Derma medio-profondo o sottomucosa
Protocollo / Durata Per adulti sani, la dose totale massima di cloridrato di lidocaina non deve superare 300 mg, o 4,5 mg per kg di peso corporeo, quella che risulta inferiore, per sessione

Indicazioni e uso professionale

Indicazioni principali

  • Pieghe nasolabiali da moderate a severe
  • Aumento delle labbra

Uso professionale

Saypha Filler Lidocaine è destinato a un professionista sanitario adeguatamente formato e qualificato o accreditato in conformità con la legge nazionale, e non è destinato all'uso da parte di persone non operatrici. Viene iniettato nel derma medio-profondo o nella sottomucosa. Per adulti sani la dose totale massima di cloridrato di lidocaina non deve superare 300 mg, o 4,5 mg per kg di peso corporeo, quella che risulta inferiore, per sessione; quando vengono utilizzate contemporaneamente altre forme di lidocaina, sia topiche che iniettive, va considerata la dose totale massima, e l'uso concomitante di altri anestetici locali o agenti strutturalmente correlati agli anestetici di tipo ammidico deve essere preso in considerazione poiché la tossicità sistemica può essere additiva. I pazienti devono evitare esercizio fisico intenso ed esposizione a sole o calore eccessivi nelle prime 48 ore dopo l'iniezione.

Aree di trattamento

  • Pieghe nasolabiali, mediante iniezione nel derma medio-profondo
  • Labbra, mediante iniezione sottomucosa

Profilo del paziente

Per adulti di 18 anni di età o più, valutati idonei dal professionista che esegue il trattamento. Non deve essere utilizzato in soggetti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche, disturbi della pigmentazione o suscettibilità alla formazione di cheloidi, poiché il trattamento può scatenare queste complicazioni. Non deve essere utilizzato in soggetti noti per ipersensibilità all'acido ialuronico, a proteine batteriche gram-positive, al cloridrato di lidocaina o ad anestetici locali di tipo ammidico, poiché il trattamento può provocare reazioni allergiche di varia gravità. Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento, né in soggetti di età inferiore a 18 anni.

Come funziona Saypha Filler Lidocaine ​

Saypha Filler Lidocaine agisce mediante acido ialuronico reticolato al 23 mg/mL, posizionato nel derma medio-profondo o nella sottomucosa labiale, dove aggiunge volume per correggere le pieghe e aumentare il volume delle labbra. Il gel è reticolato a un grado medio da 0,5 a 1,0% con una dimensione tipica delle particelle di circa 316 micrometri, e l'agente reticolante BDDE è presente a 2 ppm o meno. Il cloridrato di lidocaina allo 0,3% è integrato nell'impianto con una funzione ausiliaria di riduzione del dolore e del disagio causati dall'iniezione. Non modifica il comportamento del gel nei tessuti.

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Domande frequenti

In che modo Saypha Filler Lidocaine differisce dal Saypha Filler senza lidocaina?

La concentrazione del gel è la stessa a 23 mg/mL. Questo riferimento aggiunge cloridrato di lidocaina 0,3% per il comfort dell'iniezione, ed è indicato per pieghe nasolabiali e aumento delle labbra con posizionamento nel derma medio-profondo o nella sottomucosa. Dove la lidocaina è controindicata, si può ordinare il Saypha Filler privo di lidocaina.

In che modo si differenzia da Saypha Lips Lidocaine?

Entrambi contengono sodio ialuronato 2,3% con lidocaina 0,3% e condividono la stessa indicazione registrata e il posizionamento. Saypha Lips Lidocaine documenta inoltre un'opzione con cannula, una cannula 25G x 2 inch o 22G x 2 3/4 inch in alternativa all'ago.

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* Prodotto per uso professionale. La confezione può variare in base al lotto o al mercato. Consulta le istruzioni per l'uso fornite per le indicazioni complete e le controindicazioni.