Juvéderm Ultra 3

Juvéderm Ultra 3 ist ein injizierbares Hyaluronsäure-Präparat von Allergan Aesthetics, formuliert zur Korrektur mäßiger bis tieferer Hautvertiefungen und zum Lippenaufbau. Es eignet sich für zugelassene Ärzte zur Behandlung von Gesichtsvertiefungen und zur Verbesserung von Lippenkontur und -volumen. Das Produkt enthält quervernetzte Hyaluronsäure mit 24 mg/ml und 3 mg/ml Lidocainhydrochlorid und ist für die professionelle Anwendung bestimmt. Jede Packung enthält zwei 1-ml-Fertigspritzen, vier 27G 1/2" Einmalnadeln und Rückverfolgbarkeitsetiketten.

• Injizierbares Implantat für mittlere und/oder tiefe Hautvertiefungen sowie für Lippenkontur und Lippenaufbau
• Hyaluronsäure-Gel 24 mg mit Lidocainhydrochlorid 3 mg pro ml, in Phosphatpuffer mit pH 7,2
• Quervernetzte Hyaluronsäure nicht-tierischen Ursprungs, steril und pyrogenfrei
• Enthält Lidocain, daher ist für den Injektionskomfort kein separates Anästhetikum erforderlich
• Geliefert in einer graduierten Einweg-Fertigspritze, wodurch jeder Rekonstitutionsschritt entfällt
• Jede Packung enthält zwei 1-ml-Spritzen mit vier 27G 1/2 Zoll Einmalnadeln und Rückverfolgbarkeitsetiketten
• CE-Kennzeichnung 0344; die mitgelieferten Nadeln tragen die CE-Kennzeichnung 0123
• Nur für zugelassene Ärzte; nicht für den Einzelhandelsverkauf oder die Selbstanwendung
• Hergestellt von Allergan in Annecy, Frankreich

Indikationen und professionelle Anwendung

Hauptindikationen

• Mittlere und/oder tiefe Hautvertiefungen, durch Injektion in die mittlere und/oder tiefe Dermis
• Lippenkontur
• Lippenaufbau

Professionelle Anwendung

Juvéderm Ultra 3 ist ein injizierbares Medizinprodukt, das ausschließlich zur Anwendung durch zugelassene, entsprechend geschulte medizinische Fachkräfte in einem kontrollierten klinischen Umfeld geliefert wird. Es ist nicht für den Einzelhandelsverkauf an Verbraucher und niemals zur Selbstanwendung bestimmt. Injektionsebene, Volumen pro Injektionsstelle und Technik wählt der behandelnde Arzt. Es darf nicht in den periorbitalen Bereich, also die Augenlider und Krähenfüße, oder in die Glabellaregion injiziert werden; die Anwendung im Bereich unter den Augen darf nur von Fachärzten durchgeführt werden, die speziell in dieser Technik geschult sind und über fundierte Kenntnisse der Physiologie dieses Bereichs verfügen. Es darf nicht in Blutgefäße injiziert werden, da eine intravaskuläre Injektion zu Embolie, Gefäßverschluss, Ischämie oder Infarkt führen kann, und es darf keine Überkorrektur erfolgen. Es darf nicht gleichzeitig mit Laserbehandlung, tiefen chemischen Peelings oder Dermabrasion angewendet werden; bei oberflächlichen Peelings wird die Injektion nicht empfohlen, wenn die Entzündungsreaktion ausgeprägt ist. Juvéderm Ultra 3 darf nicht durch eine andere Referenz des Sortiments ersetzt werden, da sich die Produkte in Spritzenvolumen, Nadelstärke und vorgesehener Tiefe unterscheiden.

Behandlungsbereiche

• Mittlere und/oder tiefe Hautvertiefungen, durch Injektion in die mittlere und/oder tiefe Dermis
• Lippen, für Kontur und Aufbau

Patientenprofil

Für erwachsene Patienten, die vom behandelnden Arzt als geeignet beurteilt wurden. Patientenauswahl, Behandlungsbereich, injiziertes Volumen und Injektionsebene legt der Arzt nach klinischer Beurteilung fest. Das Produkt darf nicht angewendet werden bei Patienten mit unbehandelter Epilepsie, Patienten mit Neigung zu hypertrophen Narben, Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder gegen Proteine grampositiver Bakterien, Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Lokalanästhetika vom Amid-Typ, Patienten mit Porphyrie, Schwangeren oder Stillenden sowie bei Kindern. Es darf nicht in Bereichen mit entzündlichen oder infektiösen Hautprozessen wie Akne oder Herpes angewendet werden.

Wie Juvéderm Ultra 3 wirkt

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Häufig gestellte Fragen