HArmonyCa Lidocaine

HArmonyCa Lidocaine ist ein hybrides injizierbares Gesichtsimplantat aus Hyaluronsäure und Calciumhydroxylapatit aus dem Sortiment von Allergan Aesthetics, bestimmt zur Augmentation der Gesichtsweichteile. Es eignet sich für autorisierte medizinische Fachkräfte, die es in die tiefe Dermis und die subdermalen Schichten des Mittel- und Untergesichts einbringen, wo die Hyaluronsäure für einen sofortigen Lifting- und Volumeneffekt sorgt und die Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären eine anhaltende Kollagenstimulation unterstützen, sodass eine Behandlung sowohl ein sofortiges Ergebnis als auch zunehmenden strukturellen Halt bietet. Das Produkt enthält Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären von 25 bis 45 Mikrometern zu 55,7 %, quervernetztes Natriumhyaluronat-Gel mit 20 mg/ml, Phosphatpuffer und Lidocainhydrochlorid mit 3 mg/ml (0,3 %) zur Schmerzlinderung während der Behandlung und ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt ausschließlich für den professionellen Gebrauch durch autorisierte medizinische Fachkräfte. Es wird als zwei 1,25-ml-Fertigspritzen aus Glas mit zwei sterilen, dünnwandigen Einmalnadeln 27G 1/2 Zoll geliefert.

• Sorgt durch Hyaluronsäure für einen sofortigen Lifting- und Volumeneffekt
• Unterstützt durch Calciumhydroxylapatit eine anhaltende Kollagenstimulation
• Vereint Hyaluronsäure und Calciumhydroxylapatit in einem gebrauchsfertigen Injektionsprodukt
• Entwickelt für die Augmentation der Gesichtsweichteile in der tiefen Dermis und den subdermalen Schichten
• Enthält 0,3 % Lidocainhydrochlorid zur Schmerzlinderung während der Behandlung
• Geliefert als zwei Fertigspritzen mit je 1,25 ml und zwei dünnwandigen Nadeln 27G
• CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt

Indikationen und professionelle Anwendung

Hauptindikationen

• Augmentation der Gesichtsweichteile
• Volumenaufbau im Gesicht in der tiefen Dermis und subdermal

Professionelle Anwendung

Nur zur Anwendung durch autorisierte medizinische Fachkräfte gemäß den örtlichen Vorschriften, unter sterilen Bedingungen und nach klinischer Beurteilung. Zum Einmalgebrauch an einem einzigen Patienten; nicht resterilisieren. In einem Winkel von etwa 30 Grad mit nach unten gerichtetem Schliff in die tiefe Dermis einführen, in linearer Threading-Technik und bei größeren Volumina schichtweise in Kreuzschraffur-Technik (Cross-Hatching). Vor der Injektion aspirieren. Weitere Behandlungen können erforderlich sein, mit mindestens sieben Tagen zwischen den Behandlungen, um das Ergebnis beurteilen zu können, und mindestens vier Wochen zwischen Ultraschall-, Laser- oder Peelingbehandlungen und der Anwendung dieses Produkts. Kontraindiziert ist es in Schwangerschaft oder Stillzeit, bei Patienten unter 18 Jahren, bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts oder gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ sowie bei Patienten mit Erkrankungen, bei denen Lidocain kontraindiziert ist. Kontraindiziert ist es außerdem bei Hauterkrankungen oder auffälligen Hautzuständen, akuten oder chronischen Infektionen oder Entzündungen an oder nahe der Behandlungsstelle, Neigung zu Keloiden oder hypertrophen Narben, gestörter Wundheilung, verlängerter Blutung, Anaphylaxie oder multiplen schweren Allergien in der Vorgeschichte, bekannter Empfindlichkeit gegen Steroide, Herpes und Autoimmunerkrankungen. Es darf nicht in die Glabella- oder Periokularregion, die Lippen oder die Perioralregion, Bereiche mit Fremdkörpern, Blutgefäße oder stark vaskularisierte Bereiche oder in die Epidermis oder oberflächliche Dermis injiziert werden.

Behandlungsbereiche

• Mittel- und Untergesicht
• Wangenlinien
• Kontur und Erschlaffung des Untergesichts
• Hautfestigkeit

Patientenprofil

Patienten ab 18 Jahren, die nach klinischer Beurteilung durch eine autorisierte medizinische Fachkraft für eine Augmentation der Gesichtsweichteile geeignet sind. Kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Patienten, die die weiteren Ausschlusskriterien erfüllen, einschließlich bekannter Empfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts oder gegen Lokalanästhetika vom Amid-Typ. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht bei Diabetikern, bei Patienten, die zuvor andere Füllimplantate erhalten haben, oder bei Patienten mit Keloidbildung, Bindegewebserkrankungen, aktiven Blutgerinnungsstörungen, aktiver Hepatitis, Krebs, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder unter immunsuppressiver Therapie.

Wie HArmonyCa Lidocaine wirkt

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Häufig gestellte Fragen