Juvéderm Voluma

Juvéderm Voluma avec lidocaïne est une solution physiologique stérile et apyrogène d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, présentée en seringue graduée, pré-remplie et à usage unique. Chaque mL contient 20 mg de gel d'acide hyaluronique et 3 mg de chlorhydrate de lidocaïne en tampon phosphate à pH 7,2.

Il s'agit d'un implant injectable destiné à restaurer le volume du visage. Il est indiqué uniquement pour une injection sous-cutanée et supra-périostée, ou dans le derme profond, la technique et la profondeur variant selon la zone traitée. Chaque boîte contient deux seringues de 1 mL avec quatre aiguilles stériles 27G 1/2 pouce à usage unique et un jeu d'étiquettes de traçabilité.

• Implant injectable destiné à restaurer le volume du visage
• Gel d'acide hyaluronique 20 mg avec chlorhydrate de lidocaïne 3 mg par mL, en tampon phosphate à pH 7,2
• Indiqué pour une injection sous-cutanée et supra-périostée, ou dans le derme profond, pour un placement structurel
• Acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, stérile et apyrogène
• Contient de la lidocaïne pour réduire l'inconfort pendant l'injection
• Chaque boîte contient deux seringues de 1 mL avec quatre aiguilles 27G 1/2 pouce à usage unique et des étiquettes de traçabilité
• La composition est compatible avec les champs utilisés en imagerie par résonance magnétique

Indications et usage professionnel

Indications principales

• Restauration du volume du visage, par injection sous-cutanée, supra-périostée ou dans le derme profond

Usage professionnel

Juvéderm Voluma est un dispositif médical injectable fourni pour une administration par des professionnels de santé habilités et dûment formés, dans un cadre clinique contrôlé. Il n'est pas destiné à la vente au détail aux consommateurs et jamais à l'auto-administration. Il est indiqué uniquement pour une injection sous-cutanée et supra-périostée, ou dans le derme profond, et la technique et la profondeur d'injection varient selon la zone à traiter; l'injection intramusculaire n'est pas recommandée. Il ne doit pas être injecté dans la zone périorbitaire, c'est-à-dire les paupières, la zone sous les yeux et les pattes d'oie, dans la région glabellaire, ni dans les lèvres. Il ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins, car une injection intravasculaire peut entraîner une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie ou un infarctus, et il ne doit pas y avoir de surcorrection. Il ne faut pas injecter plus de 2 mL par zone de traitement au cours de chaque séance. La seringue ne doit être ni réutilisée ni restérilisée, et les aiguilles et seringues usagées doivent être éliminées dans les conteneurs appropriés.

Zones de traitement

• Visage, par injection sous-cutanée, supra-périostée ou dans le derme profond, la technique et la profondeur variant selon la zone

Profil du patient

Pour les patients adultes jugés aptes par le praticien traitant. La sélection, le volume injecté, le plan et la technique découlent de l'évaluation clinique du praticien. Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'épilepsie non traitée, les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques, les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique ou aux protéines bactériennes à Gram positif, les patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide, les patients souffrant de porphyrie, les femmes enceintes ou allaitantes, ni chez les enfants. Il ne doit pas être utilisé dans les zones présentant des processus cutanés inflammatoires ou infectieux tels que l'acné ou l'herpès, et il ne doit pas être utilisé simultanément avec un traitement laser, un peeling chimique profond ou une dermabrasion. En cas de peeling superficiel, il est recommandé de ne pas injecter le produit si la réaction inflammatoire générée est importante.

Comment agit Juvéderm Voluma ?

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Questions fréquentes