Pluryal Volume Lidocaine

Pluryal Volume Lidocaine est un produit de comblement dermique monophasique à l'acide hyaluronique réticulé de la gamme Pluryal Fillers Lidocaine, fabriqué par MD Skin Solutions Laboratoires au Luxembourg. Il est formulé à 2,3 % (23 mg/mL) d'acide hyaluronique obtenu à partir de la bactérie Streptococcus equi, réticulé au BDDE avec un taux résiduel ≤ 2 ppm, dans un tampon phosphate avec NaCl additionné de 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne, dont le rôle accessoire est de réduire la douleur associée aux injections dans la peau. Avec un module élastique (G’) de 400 000 mPa, le produit de comblement Pluryal Volume Lidocaine est indiqué pour corriger les rides et plis plus profonds, restaurer le volume du visage et remodeler les contours du visage, ainsi que pour traiter la lipoatrophie faciale, les cicatrices invalidantes et l'asymétrie morphologique. Il s'injecte facilement avec une aiguille à paroi fine 27G ½” dans le derme profond ou l'hypoderme, avec un traitement renouvelé tous les 9 à 12 mois ou selon les besoins. C'est un dispositif médical de classe III à usage professionnel exclusivement.

• Acide hyaluronique à 2,3 % (23 mg/mL), fortement réticulé au BDDE (≤ 2 ppm), avec un G’ de 400 000 mPa pour la capacité volumatrice
• Contient 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne pour réduire la douleur liée à l'injection
• Corrige les rides et plis plus profonds, restaure le volume du visage et remodèle les contours du visage
• S'injecte facilement avec une aiguille à paroi fine 27G ½”
• Amélioration d'au moins un grade NLF-SRS chez 95,1 % des sujets à 24 semaines dans une étude portant sur 62 sujets, avec une satisfaction des sujets et des scores GAIS ≥ 93,5 %
• Intervalle de traitement long: tous les 9 à 12 mois ou selon les besoins
• Pureté de la lidocaïne conforme aux limites ICH Q3B; endotoxines ≤ 2 UE/mL; stérilisé à la vapeur

Indications et usage professionnel

Indications principales

• Correction des rides et plis plus profonds
• Restauration du volume du visage
• Remodelage des contours du visage
• Lipoatrophie faciale, cicatrices invalidantes et asymétrie morphologique

Usage professionnel

Pluryal Volume Lidocaine est un dispositif médical de classe III, à utiliser uniquement par des médecins ayant reçu une formation spécifique aux techniques d'injection intradermique. Composition et spécifications: acide hyaluronique réticulé 2,3 % (23 mg/mL) obtenu à partir de Streptococcus equi, tampon phosphate, NaCl, 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne (pureté conforme aux limites ICH Q3B); réticulé au BDDE (≤ 2 ppm); poids moléculaire 3 millions de Da; G’ 400 000 mPa; force d'extrusion 13 N; endotoxines ≤ 2 UE/mL; stérilisé à la vapeur. Le gel s'injecte facilement avec une aiguille à paroi fine 27G ½”. Niveau d'injection: derme profond ou hypoderme. Fréquence de traitement: 9 à 12 mois ou selon les besoins. Le gel contient du chlorhydrate de lidocaïne; l'hypersensibilité à la lidocaïne est donc un élément à prendre en compte dans la sélection des patients.

Zones de traitement

• Pommettes
• Menton
• Sillons nasogéniens
• Plis d'amertume
• Rides glabellaires
• Ligne de la mâchoire
• Tempes
• Asymétrie morphologique

Profil du patient

Patients adultes présentant des rides et plis plus profonds, ou nécessitant une restauration du volume du visage et un remodelage des contours du visage, selon l'évaluation du médecin traitant. Le dispositif traite également la lipoatrophie faciale, les cicatrices invalidantes et l'asymétrie morphologique. Le gel contenant 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne, l'hypersensibilité à la lidocaïne est un élément à prendre en compte dans la sélection des patients. Pluryal Volume Lidocaine est un dispositif médical de classe III réservé aux médecins formés aux techniques d'injection intradermique, et les patients doivent être informés des effets indésirables possibles.

Comment agit Pluryal Volume Lidocaine ?

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Questions fréquentes