Pluryal Volume

Pluryal Volume est un produit de comblement dermique monophasique à l'acide hyaluronique fortement réticulé de la gamme Pluryal Fillers Essentials, fabriqué par MD Skin Solutions Laboratoires au Luxembourg. Il est formulé à 2,3 % (23 mg/mL) d'acide hyaluronique obtenu à partir de la bactérie Streptococcus equi, réticulé au BDDE avec un taux résiduel ≤ 2 ppm dans un tampon phosphate avec NaCl, et présente un module élastique (G’) de 400 000 mPa. Il est indiqué pour corriger les rides et plis plus profonds, augmenter ou restaurer le volume du visage et remodeler les contours du visage, et peut également répondre à des fins de reconstruction médicale telles que la lipoatrophie faciale, les cicatrices invalidantes et l'asymétrie morphologique. Présenté en seringue de 1 mL et injecté dans le derme profond ou l'hypoderme, il est renouvelé tous les 9 à 12 mois ou selon les besoins. Pluryal Volume ne contient pas de lidocaïne et est un produit distinct de Pluryal Volume Lidocaine, qui contient en plus 0,3 % de chlorhydrate de lidocaïne pour le confort de l'injection. C'est un dispositif médical de classe III à usage professionnel exclusivement.

• Acide hyaluronique fortement réticulé à 2,3 % (23 mg/mL) avec un G’ de 400 000 mPa
• Corrige les rides et plis plus profonds, restaure le volume du visage et remodèle les contours du visage
• Non inférieur à un produit de comblement de référence à l'acide hyaluronique dans un essai prospectif, en hémi-visage, randomisé, multicentrique, en aveugle pour l'évaluateur et le sujet
• Amélioration GAIS de 97,9 % de l'aspect des sillons nasogéniens au jour 270 dans une étude publiée portant sur 48 patients
• Intervalle de traitement long: tous les 9 à 12 mois ou selon les besoins
• Monophasique et sans particules pour une dégradation uniforme sans surcorrection; isotonique pour un meilleur confort pendant le traitement
• Force d'extrusion de 12 N, contrôlée sur chaque lot

Indications et usage professionnel

Indications principales

• Correction des rides et plis plus profonds
• Augmentation ou restauration du volume du visage
• Remodelage des contours du visage
• Traitement esthétique et de reconstruction médicale de la lipoatrophie faciale, des cicatrices invalidantes et de l'asymétrie morphologique

Usage professionnel

Pluryal Volume est un dispositif médical de classe III, à utiliser uniquement par des médecins ayant reçu une formation spécifique aux techniques d'injection intradermique. Composition et spécifications: acide hyaluronique réticulé 2,3 % (23 mg/mL) obtenu à partir de Streptococcus equi, tampon phosphate, NaCl; réticulé au BDDE (≤ 2 ppm); poids moléculaire 3 millions de Da; G’ 400 000 mPa; force d'extrusion 12 N; endotoxines < 0,5 UE/mL; stérilisé à la vapeur. Niveau d'injection: derme profond ou hypoderme. Fréquence de traitement: tous les 9 à 12 mois ou selon les besoins.

Zones de traitement

• Sillons nasogéniens
• Ligne de la mâchoire
• Rides glabellaires
• Plis d'amertume
• Pommettes

Profil du patient

Patients adultes présentant des rides et plis plus profonds, ou nécessitant une restauration du volume du visage et un remodelage des contours du visage, selon l'évaluation du médecin traitant. Le dispositif peut également répondre à des fins de reconstruction médicale telles que la lipoatrophie faciale, les cicatrices invalidantes ou l'asymétrie morphologique. Pluryal Volume est un dispositif médical de classe III réservé aux médecins formés aux techniques d'injection intradermique, et les patients doivent être informés des effets indésirables possibles.

Comment agit Pluryal Volume ?

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Questions fréquentes